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葡甲胺----有關(guān)物質(zhì)(2015藥典)方法調(diào)整,你知道嗎?

更新時(shí)間:2017-01-10 點(diǎn)擊次數(shù):4272

2015版藥典葡甲胺,有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下方法規(guī)定:

2016年底國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)葡甲胺有關(guān)物質(zhì)測(cè)定進(jìn)行了勘誤:

進(jìn)行勘誤的原因:

勘誤前使用氫型強(qiáng)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂柱,各品牌色譜柱在使用藥典要求的樣品濃度均無(wú)法出峰,或者出峰很小,影響了檢測(cè)限;
勘誤前用氫型強(qiáng)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂柱,柱效低,峰較寬,影響積分的準(zhǔn)確性;而改用勘誤后的柱子,這些問(wèn)題則迎刃而解。

那么,勘誤后的這個(gè)“磺酸基陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱”到底是何方神圣呢?

簡(jiǎn)單的解釋就是:勘誤前用的是聚合物基質(zhì)的陽(yáng)離子交換柱,勘誤后用的是硅膠基質(zhì)的陽(yáng)離子交換柱。硅膠和聚合物相比,具有更高的柱效、更尖銳的峰形。所以可以解決葡甲胺的檢測(cè)限和積分問(wèn)題。

 

下面看看月旭硅膠基質(zhì)陽(yáng)離子交換柱的使用效果:

檢測(cè)方法采用2015藥典方法,柱子采用Ultimate® XB-SCX(4.6*250mm,5μm),就是勘誤后要求用的柱子。

色譜圖

對(duì)照品

2、有關(guān)物質(zhì)供試品:

有關(guān)物質(zhì)放大:

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