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月旭LabIndia溶出儀,助您輕松合規(guī)!

更新時(shí)間:2019-07-05 點(diǎn)擊次數(shù):2731

 

 

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內(nèi)的生物利用度,是藥品研發(fā)、產(chǎn)品和質(zhì)量控制中一個(gè)重要的參數(shù)。

 

 

LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測(cè)而設(shè)計(jì),用于藥品檢驗(yàn)中藥物溶出度與釋放度的測(cè)定,溶出度方法學(xué)的研究,以及藥物一致性評(píng)價(jià)的研究工作,一般可應(yīng)用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中,根據(jù)不同的配置,可具有自動(dòng)投藥、自動(dòng)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)清洗和自動(dòng)打印報(bào)告等功能。

 

本產(chǎn)品可應(yīng)用于中國(guó)藥典2015版規(guī)定的籃法(法)、槳法(第二法)、小杯法(第三法)、槳碟法(第四法)和轉(zhuǎn)筒法(第五法)溶出方法,和USP規(guī)定的籃法(法)、槳法(第二法)、槳碟法(第五法)、轉(zhuǎn)筒法(第六法),以及USP1087固有溶出度等方法。

 

下面對(duì)LabIndia溶出儀進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。

1 、 LabIndia溶出儀有14杯和8杯可選

LabIndia溶出儀有14杯和8杯可選,滿足用戶對(duì)樣品檢測(cè)、空白檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)和補(bǔ)液的應(yīng)用需求。14杯溶出儀可同時(shí)檢測(cè)兩批樣品,成倍提高檢測(cè)效率。

2 、7英寸彩色觸摸屏設(shè)計(jì)

 

 

SMART系列溶出儀標(biāo)配有7英寸彩色觸摸屏,具有控制溶出儀和取樣器功能,為儀器的控制中心,方法編輯運(yùn)行,驗(yàn)證,功能操作都可以在觸摸屏上輕松完成,內(nèi)置軟件EDC21具有用戶管理、電子簽名、審計(jì)跟蹤、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和報(bào)名輸出等功能,*符合CFR 21 Part 11對(duì)數(shù)據(jù)和用戶的管理規(guī)定。

 

3 、籃軸和槳軸采用分段式設(shè)計(jì)

 

分段式設(shè)計(jì)便于籃法和槳法之間的應(yīng)用轉(zhuǎn)換,也避免對(duì)軸高度的反復(fù)驗(yàn)證,槳籃軸杯都具有編碼,攪拌位也具有編碼,符合法規(guī)對(duì)溶出儀追溯性的要求。

 

4、 低振動(dòng)水浴循環(huán)裝置

        

 

水浴循環(huán)裝置控溫范圍為20-55℃,精度為±0.1℃,低振動(dòng)設(shè)計(jì),具有定時(shí)預(yù)約啟動(dòng)功能,方便用戶提前預(yù)熱水浴溫度,節(jié)省大量工作時(shí)間,溫度達(dá)到設(shè)定值,進(jìn)行蜂鳴提示,低水位提示功能,安全省心,還可選內(nèi)置UV殺菌裝置。

 

5、行業(yè)ling xian的智能取樣裝置

 

取樣針與溫度探針僅當(dāng)取樣時(shí)進(jìn)入溶媒取樣,取樣結(jié)束后收回,避免取樣針和溫度探針始終置于液面下,造成擾流,影響結(jié)果(符合法規(guī)要求),補(bǔ)液管也不長(zhǎng)期置于溶出杯中。

取樣高度位置自動(dòng)調(diào)整,高度為液面與槳/籃頂部一半距離,離內(nèi)壁1cm(符合法規(guī)要求),避免了手工調(diào)整的繁瑣。

各杯中溫度進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè)和記錄!

可配針尖過濾頭,螺旋式針尖設(shè)計(jì),濾頭安裝不易掉,小小設(shè)計(jì),解決日常應(yīng)用難題。

 

6、三種自動(dòng)取樣器可選

      

 

活塞泵、注射泵和蠕動(dòng)泵三種自動(dòng)取樣器可選,取樣量0.5mL~25mL,滿足您對(duì)大體積取樣的需求,活塞泵和注射泵的取樣精度達(dá)1%,取樣點(diǎn)多達(dá)30個(gè)時(shí)間點(diǎn),取樣時(shí)間從1min~720h,滿足您對(duì)速釋、控釋和緩釋制劑溶出度研究的不同需求。多達(dá)192取樣位,可選2mL,15mL和25mL的樣品收集器。

 

7、FC08二次過濾裝置

DS8000溶出儀和PP08塞泵自動(dòng)取樣器的配置可選配二次過濾裝置,具有自動(dòng)更換濾膜功能,可選6/7/8路取樣過濾,支持0.22μm或0.45μm,直徑25mm濾膜的應(yīng)用,過濾后達(dá)到UV和HPLC檢測(cè)要求,輕松解決取樣過濾的問題。

 

8、符合GLP要求的報(bào)告輸出

實(shí)驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告、儀器配置等等數(shù)據(jù),可通過Hyper terminal,EDC21等軟件或者打印機(jī)輸出,*符合GLP要求。

 

9 、其他特殊方法的應(yīng)用

LabIndia溶出儀配備以下套件,還可執(zhí)行更多應(yīng)用,如可執(zhí)行中國(guó)藥典規(guī)定的第三法,小杯法的溶出度檢測(cè),150mL或250mL溶出杯套件:

 

USP第五法,槳蝶法套件:

 

USP第六法,轉(zhuǎn)筒法套件:

 

USP1087 固有溶出度檢測(cè)套件:

 

另外,LabIndia還能提供符合法規(guī)要求的2L體積溶出度檢測(cè)溶出儀。

 

 

 

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